在全球范圍內(nèi)，DUI目前是唯一的，它可以跟蹤醫(yī)療器械的整個(gè)供應(yīng)鏈，還可以鏈接到相關(guān)政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫，能夠充分識(shí)別醫(yī)療器械的銷售和使用中的產(chǎn)品，從而有效地解決了海關(guān)代碼不統(tǒng)一的問題。

海關(guān)政策調(diào)整往往會(huì)影響產(chǎn)品的出口，特別是在海關(guān)編碼發(fā)生變化時(shí)。近日，在由中國醫(yī)藥進(jìn)出口商會(huì)主辦的上海區(qū)域醫(yī)療器械貿(mào)易形勢(shì)分析研討會(huì)上，常州康輝醫(yī)療器械有限公司何世鋒主任作出上述聲明，并多次代理醫(yī)療器械在場(chǎng)的公司在場(chǎng)。表示我遇到了類似的問題。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，在出口預(yù)分類過程中容易遇到問題。

蔡天智商會(huì)業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)部主任說，幾年前，尿袋產(chǎn)品的海關(guān)編碼由醫(yī)療器械產(chǎn)品調(diào)整為塑料產(chǎn)品。出口退稅率由17%降至5%，給相關(guān)出口企業(yè)造成了巨大損失。目前，除醫(yī)療器械外，整個(gè)醫(yī)療保健品行業(yè)的其他產(chǎn)品也遇到類似問題，海關(guān)政策代碼的調(diào)整使企業(yè)感到措手不及。醫(yī)療保險(xiǎn)商會(huì)會(huì)長說倪如林，在過去的一年里，醫(yī)療保險(xiǎn)商會(huì)通過各種渠道與海關(guān)當(dāng)局溝通，征求了行業(yè)公司的意見，并向監(jiān)管部門反映，最終取得了成果。在辣椒紅提取物等產(chǎn)品中。 。

上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長、上海浦東醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長嚴(yán)樑認(rèn)為，建立統(tǒng)一的全球醫(yī)療器械標(biāo)簽是避免此類問題的重要途徑。2011年9月，在全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)組織（GHTF）的積極推動(dòng)下，統(tǒng)一要求上市后采用唯一的醫(yī)療器械標(biāo)簽（UDI）監(jiān)管醫(yī)療器械。自去年以來，UDI已進(jìn)入全球廣泛培訓(xùn)和實(shí)施階段。FDA于2012年7月提出了在美國實(shí)施UDI的五年計(jì)劃和原則。