藥品已經(jīng)開(kāi)始試點(diǎn)帶量采購(gòu)，那么醫(yī)療器械行業(yè)還會(huì)遠(yuǎn)嗎？特別是高值醫(yī)用耗材，帶量采購(gòu)，可以控制價(jià)格，這就要求醫(yī)療器械廠家具有技術(shù)和品牌實(shí)力。那么，什么是帶量采購(gòu)？一般來(lái)說(shuō)，政府代表醫(yī)院批發(fā)醫(yī)療器械制造商。每個(gè)人都知道批發(fā)是什么意思，也就是說(shuō)，在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況下，誰(shuí)的價(jià)格低，誰(shuí)的產(chǎn)品就買(mǎi)誰(shuí)的。這是人民從中受益的一件事。

高值耗材帶量采購(gòu)在即，醫(yī)療器械廠家如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展？雖然目前醫(yī)療器械行業(yè)還沒(méi)有實(shí)行批量采購(gòu)，但未來(lái)在一些招標(biāo)量能夠達(dá)到批量采購(gòu)水平的子行業(yè)，批量采購(gòu)的可能性還是相當(dāng)大的。

除了擠壓其虛擬高價(jià)格的"水分含量"外，國(guó)家還提供了一系列用于高價(jià)值醫(yī)療消耗品的舉措。長(zhǎng)期來(lái)看，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的批量采購(gòu)有望加速國(guó)內(nèi)替代，這將為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造良好的機(jī)會(huì)。

近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民的健康需求不斷增加，研發(fā)水平和生產(chǎn)能力大大提高，國(guó)家大力支持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)替代進(jìn)口等政策紅利，中國(guó)已成為世界上最具潛力的醫(yī)療器械新興市場(chǎng)。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械研究院測(cè)算，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由2006年的434億元增加到2018年的5304億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為25.55%。其中，高價(jià)值醫(yī)療消耗品的市場(chǎng)規(guī)模約為104.6億元，同比增長(zhǎng)20.37%，處于醫(yī)療器械分割領(lǐng)域的增長(zhǎng)率最高。

但在機(jī)遇背后，也有挑戰(zhàn)。2018年12月，醫(yī)藥行業(yè)“47”采購(gòu)政策引發(fā)了制藥行業(yè)的“地震”，上下游爆發(fā)了“嚎叫”。半年后，全國(guó)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)已接近成功。

2019年7月16日，安徽省發(fā)布了省級(jí)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)高價(jià)值醫(yī)用耗材高值醫(yī)用耗材的談判協(xié)商（試行）實(shí)施。該方案明確，骨科植入物（脊柱）類(lèi)別明確。眼科（人工晶體）類(lèi)別為全省首個(gè)集中帶采購(gòu)的第一高值醫(yī)用耗材，2018年采購(gòu)量不得少于公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量的70%和90%。兩周后，采購(gòu)談判結(jié)果證實(shí)，國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口和人工晶體產(chǎn)品平均降價(jià)幅度分別為55.9%、40.5%、53.4%、18.1%、20.9%和20.5%。

8月7日，由江蘇省55個(gè)三級(jí)公立醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的55個(gè)三級(jí)公立醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的第一批高值醫(yī)用耗材，在保證不低于采購(gòu)量的70%的前提下，明確購(gòu)買(mǎi)了心血管支架和起搏器的兩種產(chǎn)品，雷帕霉素及其衍生物在選定的生產(chǎn)商中的平均減少率為51.01%，最高降低66.07%，起搏器平均減少15.86%，最高降低38.13%。

事實(shí)上，在江蘇省消耗品采購(gòu)結(jié)果公布前一周，7月31日，國(guó)務(wù)院辦公廳正式發(fā)布了《高值醫(yī)用耗材管理改革方案》，這將明顯降低高值醫(yī)用耗材的虛高價(jià)格。通過(guò)完善醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)格控制高價(jià)值醫(yī)療服務(wù)。消耗品使用不合理；通過(guò)改進(jìn)集中采購(gòu)方式，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展議價(jià)采購(gòu)。

此外，8月12日，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)局表示：“接下來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)將與相關(guān)管理部門(mén)合作，建立耗材一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。推動(dòng)國(guó)家級(jí)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的態(tài)度和決心十分明顯。從醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，評(píng)價(jià)仿制藥的一致性已成為藥物輸送實(shí)施的基石，已投入到消耗品領(lǐng)域，一致性評(píng)價(jià)的效果也相同。在嚴(yán)格控制醫(yī)療保險(xiǎn)成本的政策趨勢(shì)下，全國(guó)開(kāi)展高值醫(yī)療耗材批量采購(gòu)只是時(shí)間問(wèn)題。

在高價(jià)值醫(yī)療消費(fèi)品領(lǐng)域，中標(biāo)企業(yè)的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?cè)诙虝r(shí)間內(nèi)會(huì)受到負(fù)面影響，利潤(rùn)率會(huì)下降。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，中標(biāo)企業(yè)可以在省（市）公立醫(yī)院市場(chǎng)占有率達(dá)到70%以上，無(wú)疑有利于發(fā)展規(guī)模大、能力強(qiáng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)的龍頭企業(yè)。

顯然，由于購(gòu)買(mǎi)高價(jià)值醫(yī)療消耗品的范圍越來(lái)越廣，中標(biāo)廠商的市場(chǎng)份額將被中標(biāo)企業(yè)大幅壓縮。而且，由于中小型消費(fèi)品制造企業(yè)利潤(rùn)低、降價(jià)空間小、產(chǎn)能相對(duì)有限，在批量采購(gòu)談判中更不具備優(yōu)勢(shì)，難以與大型龍頭企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。上升。過(guò)去，規(guī)模小、創(chuàng)新能力差的企業(yè)，如果不積極尋求轉(zhuǎn)型，就會(huì)逐漸被淘汰出市場(chǎng)。

從行業(yè)角度看，近期出臺(tái)的一系列高值醫(yī)用耗材管理措施，不僅主要目的是以高價(jià)擠出“水”，充分發(fā)揮“鳥(niǎo)籠換鳥(niǎo)”的功能，而且旨在促進(jìn)集約化，通過(guò)優(yōu)勝劣汰機(jī)制規(guī)范和健康發(fā)展高價(jià)值醫(yī)用耗材行業(yè)。方向發(fā)展。

另一方面，國(guó)內(nèi)的高價(jià)值醫(yī)療耗材與進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品相比具有更高的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，購(gòu)買(mǎi)價(jià)值高的醫(yī)療耗材的最終目的是控制醫(yī)療費(fèi)用的費(fèi)用。因此，在高價(jià)值醫(yī)療耗材領(lǐng)域購(gòu)買(mǎi)價(jià)值高的醫(yī)用耗材有望加速國(guó)內(nèi)替代，真正擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品的高價(jià)值醫(yī)療耗材制造商創(chuàng)造了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)脫穎而出。

盡管醫(yī)療器械行業(yè)一再呼吁謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)腰帶，但顯然，高價(jià)值醫(yī)用耗材腰帶采購(gòu)時(shí)代將不可避免地到來(lái)，采購(gòu)速度已經(jīng)超出預(yù)期。作為一個(gè)對(duì)政策風(fēng)向和逆向政策風(fēng)向影響較大的醫(yī)藥行業(yè)，企業(yè)的前景不容樂(lè)觀。筆者認(rèn)為，只有抓住形勢(shì)，提前布局，才能在嚴(yán)峻的行業(yè)中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

1、洞察趨勢(shì)，提前制定應(yīng)對(duì)策略。通過(guò)企業(yè)內(nèi)部市場(chǎng)準(zhǔn)入部門(mén)或外部咨詢機(jī)構(gòu)提供的分析報(bào)告，以及與醫(yī)療保險(xiǎn)政策制定者的溝通和溝通，可以及時(shí)獲取不同省市采購(gòu)的最新趨勢(shì)。在分析和預(yù)測(cè)可靠的事實(shí)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，包括對(duì)當(dāng)?shù)嘏坎少?gòu)模式的解釋、同類(lèi)產(chǎn)品差異的評(píng)估、最大產(chǎn)能和最大生產(chǎn)能力的計(jì)算以及談判的預(yù)測(cè)。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的離子戰(zhàn)略，我們要吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，做好雨天的準(zhǔn)備，提前制定批量采購(gòu)的響應(yīng)方案。戰(zhàn)略。

2.拓展渠道，積極開(kāi)拓"藍(lán)海"市場(chǎng)。近年來(lái)，隨著“健康中國(guó)”分級(jí)診療和相關(guān)政策的推進(jìn)，縣級(jí)公立醫(yī)院和非公立衛(wèi)生保健事業(yè)獲得了廣闊的發(fā)展空間和巨大的市場(chǎng)潛力。在大城市第一、二線公立醫(yī)院市場(chǎng)趨于飽和的前提下，縣級(jí)公立醫(yī)院的"藍(lán)海"市場(chǎng)和非公共保健服務(wù)，值得重視和布局。

3.自主創(chuàng)新，確保產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。不難看出，具有批量采購(gòu)、骨科植入等高價(jià)值醫(yī)用消耗品的心血管支架在市場(chǎng)上已經(jīng)成熟，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)比較激烈。對(duì)于消耗品制造商來(lái)說(shuō)，為了在批量采購(gòu)談判中獲得議價(jià)能力，并長(zhǎng)期保持行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，最重要的因素是自主創(chuàng)新能力。通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展，可以保證業(yè)務(wù)的多元化分布，或者一個(gè)技術(shù)含量高、附加值高的單一產(chǎn)品可以進(jìn)行不同的競(jìng)爭(zhēng)。它有明顯的優(yōu)勢(shì)。

未來(lái)已經(jīng)到來(lái)，高價(jià)值的醫(yī)用消耗品帶采購(gòu)時(shí)代，機(jī)遇只留給那些做好準(zhǔn)備的人。高值耗材帶量采購(gòu)在即，醫(yī)療器械廠家如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展？醫(yī)療器械廠家一定要有自己的品牌，有自己的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)，才能在這次的改革中屹立不倒。